Sinds begin 2022 loopt het onderzoek naar de klinische validatie van de foetale RHD genotypering uitgevoerd in week 27 van de zwangerschap. Deze studie is opgezet door Sanquin Diagnostiek in samenwerking met het Leids Universitair Medisch Centrum in opdracht van het Centrum voor bevolkingsonderzoek van het RIVM (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu) en het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport. Voor het onderzoek is een consortium gevormd waarin vele eerste en tweede lijns verloskundige praktijken en laboratoria participeren.
Deel 1: Kwaliteitsborging
Het eerste deel van het onderzoek is afgerond en was erop gericht de kwaliteit te borgen van het proces zoals dit nu wordt uitgevoerd in week 27 van de zwangerschap. Voor dit onderzoek werd een extra buisje bloed verzameld in week 27 van de zwangerschap en navelstrengbloed ingestuurd. De implementatie van een extra controle en nieuwe plasma DNA (deoxyribonucleic acid ) isolatieplatforms zijn hiermee geverifieerd. De kwaliteit en robuustheid van het programma zijn hierdoor verbeterd en er wordt nu voldaan aan Europese richtlijnen.
- Lees meer over de studies binnen PSIE
Deel 2: Innovatie
Het nu nog lopende deelonderzoek is de week 11 RhD studie waarin onderzocht wordt of de foetale RhD-typering, die in Nederland nu in week 27 van de zwangerschap wordt uitgevoerd, al in week 11 kan worden uitgevoerd. Voor dit onderzoek wordt een extra buisje bloed bij het eerste bloedonderzoek voor de PSIE afgenomen. Bij Sanquin wordt in dit buisje óók de foetale RhD bloedgroep bepaald, en vergeleken met de reguliere uitslag in week 27. Als de Rhesus D-bloedgroep van de foetus in de toekomst al vroeg in de zwangerschap bekend is, kan onnodige extra toediening van anti-D worden voorkomen. Ook zal dit het herhaalonderzoek naar vorming van erytrocytenantistoffen in week 27 overbodig maken als de baby RhD negatief getypeerd wordt.
Inmiddels zijn er ruim 500 inclusies en is de studie hiermee halverwege. Internationale afspraken stellen dat er 1000 zwangerschappen moeten worden ingesloten. Met een gezamenlijke inspanning hopen we dat de studie zo snel mogelijk kan worden afgerond om zo het erytrocytenimmunisatie gedeelte van de PSIE nog verder te kunnen verbeteren voor zwangeren.
Dit onderzoek zou niet mogelijk zijn zonder de zwangeren die deelnemen aan dit onderzoek en de enorme inzet van de verloskundige centra uit het consortium die zorgen voor de inclusies.
- Bekijk het overzicht van de deelnemende partijen