Het waarborgen van de privacy van de zwangere is belangrijk bij de uitvoering van het bevolkingsonderzoek PSIE (Prenatale Screening Infectieziekten en Erytrocytenimmunisatie). Wanneer vraagt u als verloskundig zorgverlener waarvoor toestemming? Hoe zit het met registratie en beheer van gegevens? Wat gebeurt er met restant bloed?
Registratie en beheer van gegevens
RIVM (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu)-DVP (Dienst Vaccinvoorziening en Preventieprogramma’s) en de verantwoordelijke zorgverleners registreren gegevens en uitslagen over het bevolkingsonderzoek PSIE (Prenatale Screening Infectieziekten en Erytrocytenimmunisatie) in het informatiesysteem Praeventis. Registratie van gegevens is nodig voor monitoring en evaluatie van het bevolkingsonderzoek PSIE.
Alle zorgverleners en organisaties die vanwege hun betrokkenheid bij de PSIE over medische gegevens en/of bloedmonsters beschikken, dienen te voldoen aan geldende wet- en regelgeving waaronder de Algemene Verordening Gegevensbescherming (AVG (Algemene Verordening Gegevensbescherming)).
Vrouwen die niet willen dat hun persoonlijke gegevens in het informatiesysteem blijven staan kunnen dat melden aan hun verloskundige of gynaecoloog. Hun naam en andere gegevens worden dan na afloop van de screening (onderzoek) verwijderd uit het informatiesysteem. Er blijft alleen een anonieme melding staan die mee kan tellen in de statistieken. Alle relevante juridische informatie voor het publiek over het bevolkingsonderzoek PSIE is te vinden op 'juridische informatie over screeningen bij zwangeren en pasgeborenen'.
Verder lezen:
- Informatie over registratie en beheer van gegevens in draaiboek PSIE
- Procesmonitor PSIE
- Informatie voor zwangeren: beknopt en uitgebreid
- beknopte informatie voor zwangeren
- uitgebreide informatie voor zwangeren
Gebruik van restant bloed
Het laboratorium bewaart bloed dat over is na het onderzoek. Dit heet restmateriaal of restant bloed. Het laboratorium kan dit restant bloed gebruiken voor kwaliteitscontrole van de testen, maar onder bepaalde voorwaarden ook voor wetenschappelijk onderzoek. Voor anoniem wetenschappelijk onderzoek is geen toestemming van de zwangere nodig. Wel kan zij bij afname van het bloed aangeven bezwaar te hebben tegen gebruik van haar bloed voor anoniem wetenschappelijk onderzoek.
Voor niet-anoniem wetenschappelijk onderzoek, waarbij gegevens van de zwangere worden gekoppeld aan het restant bloed, is altijd vooraf schriftelijke toestemming nodig.
Er zijn landelijk afspraken gemaakt met laboratoria over hoe lang zij het restant bloed mogen bewaren en voor welke doelen zij het mogen gebruiken.
Verder lezen:
Informatie over ‘nader gebruik lichaamsmateriaal’ in draaiboek PSIE (Prenatale Screening Infectieziekten en Erytrocytenimmunisatie)
Informatie voor zwangeren over gebruik restant bloed