Wettelijke eisen

• Het echocentrum heeft een AGB-code.
• Het echocentrum heeft een contract voor het ETSEO en/of TTSEO met het Regionaal Centrum dat vergunninghouder is.
• De aan het echocentrum verbonden echoscopisten voldoen aan de landelijke kwaliteitseisen in de prenatale tijdens de zwangerschap (tijdens de zwangerschap ) screening onderzoek (onderzoek ).
• De aan het echocentrum verbonden echoscopisten en de gegevens over de echoapparatuur staan correct vermeld in Peridos: geef wijzigingen direct door aan het Regionaal Centrum.
• Het echocentrum werkt mee aan kwaliteitsaudits en stelt informatie beschikbaar aan het Regionaal Centrum die kwaliteitsaudits uitvoert.

Eisen op het gebied van communicatie

• Zet op de website van het echocentrum alle (actuele) informatie over het ETSEO en het TTSEO. Deze informatie is in lijn met die in het landelijke informatiemateriaal.
• Zet op de website van het echocentrum een link naar www.pns.nl en het landelijke informatiemateriaal.

Eisen aan de echoapparatuur, beeldopslag en gegevensverwerking

Echoapparatuur die gebruikt wordt binnen de prenatale screening (ETSEO en TTSEO) moet voldoen aan kwaliteitseisen. 

Eisen aan echoapparatuur 
Echoapparatuur moet voldoen aan minimale specificaties en aan de fysisch-technische kwaliteit zoals beschreven in dit meetprotocol. 
In 2022 heeft het Landelijke Referentiecentrum voor Bevolkingsonderzoek (LRCB) in opdracht van het RIVM Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu) en de Regionale Centra het kwaliteitssysteem echoapparatuur ontwikkeld. Dit systeem is tussen 1 januari 2023 en 1 januari 2026 geïmplementeerd. Kern van dit kwaliteitssysteem is dat de specificaties en eisen van de echoapparatuur voortaan getoetst worden door middel van het uitvoeren van diverse testen. Vanaf 1 januari 2026 is bijvoorbeeld een typegoedkeuring verplicht voor ieder echoapparaat dat in de screening gebruikt wordt.  Meer informatie over de specifieke testen die het LRCB uitvoert vind je op https://www.lrcb.nl/prenatale-screening/testen/.  Via deze link kun je controleren of je apparaat nog voldoet. 

Nieuw apparaat aanschaffen?
Kies dan uit de lijst apparaten met een typekeuring of kies een apparaat waarvoor een typekeuring is aangevraagd door de fabrikant. 

Eisen aan beeldopslag en gegevensverwerking
Elk uitvoerend echocentrum dient in het bezit te zijn van een elektronische database waarin de gegevens van alle echo-onderzoeken per onderzoek worden vastgelegd. Opslag van deze gegevens is in DICOM formaat. Meer informatie over eisen aan opslag uitwisseling, bewerking en opslag van gegevens.

Vragen? 
Als je vragen hebt over het kwaliteitssysteem echoapparatuur kun je terecht bij je Regionaal Centrum. Meer informatie over de verschillende testen en keuringen binnen het kwaliteitssysteem, de planning en een antwoord op veelgestelde vragen is te vinden op www.lrcb.nl/prenatale-screening.

Specifieke eisen aan echoapparatuur aangeschaft vóór 12-10-2020