Wettelijke eisen

• Het echocentrum heeft een AGB-code.
• Het echocentrum heeft een contract voor het ETSEO en/of TTSEO met het Regionaal Centrum dat vergunninghouder is.
• De aan het echocentrum verbonden echoscopisten voldoen aan de landelijke kwaliteitseisen in de prenatale screening.
• De aan het echocentrum verbonden echoscopisten en de gegevens over de echoapparatuur staan correct vermeld in Peridos: geef wijzigingen direct door aan het Regionaal Centrum.
• Het echocentrum werkt mee aan kwaliteitsaudits en stelt informatie beschikbaar aan het Regionaal Centrum die kwaliteitsaudits uitvoert.

Eisen op het gebied van communicatie

• Zet op de website van het echocentrum alle (actuele) informatie over het ETSEO en het TTSEO. Deze informatie is in lijn met die in het landelijke informatiemateriaal.
• Zet op de website van het echocentrum een link naar www.pns.nl en het landelijke informatiemateriaal.

Eisen aan de echoapparatuur, beeldopslag en gegevensverwerking

Echoapparatuur die gebruikt wordt binnen de prenatale screening (ETSEO en TTSEO) moet voldoen aan kwaliteitseisen. Er wordt onderscheid gemaakt in eisen die gelden voor apparatuur die is aangeschaft vóór 12 oktober 2020 en apparatuur die na deze datum is aangeschaft.

De huidige kwaliteitseisen vind je hier: 

Echoapparatuur en beeldopslag – apparatuur aangeschaft vóór 12-10-2020 
Echoapparatuur en beeldopslag – apparatuur aangeschaft ná 12-10-2020 

Naar een Kwaliteitssysteem Echoapparatuur in 2026
In 2022 heeft het Landelijke Referentiecentrum voor Bevolkingsonderzoek (LRCB) in opdracht van het RIVM Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu) en de Regionale Centra het kwaliteitssysteem echoapparatuur ontwikkeld. Hiermee wordt de kwaliteit nog beter gewaarborgd. Het systeem wordt tussen 1 januari 2023 en 1 januari 2026 geleidelijk geïmplementeerd. Vanaf 1 januari 2026 gelden er aanvullende eisen wat betreft testprocedure voor apparatuur aangeschaft ná 12-10-2020. 
 

Waarom een nieuw kwaliteitssysteem?  
Kern van het systeem is dat de vereiste specificaties van de echoapparatuur voortaan getoetst worden en niet meer de levensduur van het apparaat. In 2022 zijn (meet)protocollen ontwikkeld voor de verschillende testen.
Sinds januari 2023 wordt een lijst opgesteld met echo-apparatuur die een typegoedkeuring heeft en dus aan de eisen voldoet. Bij aanschaf van een nieuw apparaat of probe vraagt een praktijk een acceptatietest aan. Daarnaast wordt de apparatuur ook (technisch) getoetst op kwaliteit via een periodieke test. Door dit dit kwaliteitssysteem functioneert alle apparatuur optimaal én is er een objectiever oordeel over de kwaliteit te geven. Meer informatie over de specifieke testen die het LRCB uitvoert vind je op https://www.lrcb.nl/prenatale-screening/testen/.  

Vragen? 
Als je vragen hebt over het kwaliteitssysteem echoapparatuur kun je terecht bij je Regionaal Centrum. Meer informatie over de verschillende testen en keuringen binnen het kwaliteitssysteem, de planning en een antwoord op veelgestelde vragen is te vinden op www.lrcb.nl/prenatale-screening.